تخت برقی شیمی درمانی _ دیالیز و انتقال خون _ مدل مهتاب 9000 _ آرا صنعت

در انتخاب تجهیزات پزشکی، یکی از مهم‌ترین شاخص‌هایی که خریداران و مدیران مراکز درمانی به آن توجه می‌کنند، اعتبار استانداردها و گواهینامه‌های محصول است. تخت برقی سه موتوره مهتاب 9000 تمام مراحل طراحی و ساخت خود را بر اساس ضوابط جهانی و تحت نظارت سازمان‌های معتبر انجام داده و به همین دلیل یکی از محصولات قابل اعتماد در حوزه تجهیزات پزشکی محسوب می‌شود.

این محصول دارای پروانه ساخت رسمی از اداره کل تجهیزات پزشکی تهران است و علاوه بر آن موفق به دریافت چند گواهینامه بین‌المللی معتبر نیز شده است:

استاندارد ISO 9001:  این استاندارد مربوط به سیستم مدیریت کیفیت است و تضمین می‌کند که روند تولید تخت مهتاب 9000، از خرید مواد اولیه تا کنترل نهایی، مطابق با بهترین رویه‌های جهانی انجام می‌شود.

استاندارد ISO 13485: این گواهی به طور ویژه برای تجهیزات پزشکی تعریف شده و بیانگر این است که محصول از نظر ایمنی، عملکرد و ریسک‌های احتمالی مطابق با استانداردهای جهانی طراحی و تولید شده است. رعایت الزامات این استاندارد به معنای ایمنی کامل برای بیمار و اطمینان خاطر پزشک است.

کد IRC تجهیزات پزشکی: هر محصول پزشکی ثبت‌شده در ایران دارای یک شناسه اختصاصی IRC است. این کد نشان می‌دهد که محصول در سامانه رسمی وزارت بهداشت ثبت شده و اصالت آن به‌طور کامل قابل استعلام است.

همچنین طراحی این محصول بر اساس دستورالعمل‌های نظارتی سازمان‌های بین‌المللی مانند U.S. FDA  انجام شده است که یکی از معتبرترین نهادهای نظارتی در حوزه تجهیزات پزشکی جهان به شمار می‌رود.